中国有3种新冠疫苗进入3期试验,意味着什么?
III期临床试验是确定治疗效果的关键阶段。这一阶段的目标是进一步验证疫苗对目标适应症患者的治疗效果和安全性，并评估其利益与风险之间的关系，为疫苗注册申请提供充分的证据。通常，这一阶段的试验会采用具有足够样本量的随机盲法对照试验。
这说明进入这个阶段的疫苗已经经过了大量的实验，这有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。
这意味着中国在疫苗研发竞赛中处于全球领先地位。国外方面，俄罗斯成为首个注册新冠疫苗的国家，其首批疫苗计划于8月上市，将优先供应给高风险人群，包括医务人员。据称，首批疫苗的使用将在两周内启动，且疫苗接种将自愿进行，且会有一个追踪副作用的特殊应用程序。
有9种疫苗处于三期临床试验阶段
世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安称，目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，9种已处于三期临床试验阶段，其中3中来自中国。
在世界卫生组织举行的新冠肺炎例行发布会中，苏米娅斯瓦米纳坦世界卫生组织首席科学家，她表示现在全球已经有超过30种的新冠疫苗正在进入临床试验的阶段中，其中有9种新冠疫苗正处于三期实验的阶段。但是要想为国民接种疫苗，或许得等到明年。
据悉，当地时间9月4日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段。今年8月，世卫组织曾公布共有6种疫苗进入三期临床试验，1个月之后又多了3种，说明多方疫苗研究都比较顺利。
为什么中国新冠疫苗不直接上市而进行三期临床试验?
1、对于中国来说，虽然俄罗斯的疫苗速度较快，但这对中国市场影响有限。中国有自己的疫苗研发项目，且在临床试验阶段与俄罗斯相当，甚至进度更快。中国更倾向于通过大规模的安全性测试来保证疫苗的质量，而不是冒风险直接上市。
2、世界卫生组织在8月6日的例行新闻发布会上指出，全球目前有六种新冠疫苗正在进行三期临床试验，其中三种来自中国。这种短期内取得的重要进展被认为是难以置信的。 III期临床试验是确定治疗效果的关键阶段。
3、中国的灭活新冠疫苗已经在国外进行了三期临床试验。由于中国国内疫情得到了有效控制，无法在国内进行所需的大规模试验，因此疫苗的研发团队选择在境外疫情较为严重的地区进行临床试验。这一过程不仅关注疫苗的安全性，还全面评估了疫苗的有效性。
4、疫苗的3期临床试验至关重要，不同于一般药品的验证过程，疫苗的研究需考虑到抗体的依赖性增强（ADE）现象。这种现象指的是人体产生的病毒抗体在某些条件下可能助长病毒入侵细胞，如登革热病毒所观察到的那样。
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评论列表（4条）
我是喜客号的签约作者“侯炳錦”！
希望本篇文章《疫情疫苗需要几期试验（疫苗要做几期试验）》能对你有所帮助！
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